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ICM-P 係列 製藥/生物技術純化水係統

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ICM-P 係列 製藥/生物技術純化水係統

駭思HyperPureX ICM-P係列製藥/生物技術純化水係統以嚴謹的合規性指導係統的設計 、製造 、安裝和驗證的全過程,集成了預處理(包含 :多介質過濾 、活性炭過濾 、水軟化 、超濾和紫外氧化) 、一級RO1st或二級RO2nd 、EDI、純水儲存分配(包含 :紫外氧化 、微濾)等模塊 ,係統工藝規範符合中國藥典 、日本藥典 、歐洲藥典或美國藥典法規要求 ,可提供整套符合cGMP要求的驗證文件係統 。
水質標準
CP 、EP 、USP 、JP等國藥典對純化水的技術要求或GB/T 6682(1級水) 、ASTM D1193(Ⅱ型試劑級水) 、JIS K0557等規定的水質標準
工藝路徑
1.  預處理係統+一級反滲透RO1st係統+二級反滲透RO2nd係統+儲存分配係統
2.  預處理係統+一級反滲透RO1st係統+二級反滲透RO2nd係統+EDI係統+儲存分配係統
3.  消毒方式 :根據用戶需求(URS) ,可選活性炭巴氏消毒 、CIP清洗係統 、分配係統臭氧滅菌 、分配係統巴氏消毒 、分配係統純蒸汽滅菌 。
性能特點
10“彩色觸控屏及 PLC控製模塊且具有物聯網(IOT)和雲平台功能的全自動控製係統;
模塊化設計理念 ,結構緊湊 ,便於操作及後期維護 ; 
所有焊點可采用軌道自動氬弧焊 ,且符合3D標準;
多通道閥門設計 ,滿足工藝零死角要求 ; 
每個單元都有取樣點 ,便於檢測 ;
整套設備可以完全排空設計 ;
可根據客戶原水水質優化調整工藝路線 ; 
係統內部部分濃水可回收 ,可提高係統回收率至80%以上 ;
確保過程檢驗 、質量監控 、驗證文件符合用戶需求 ; 
應用範圍
診斷試劑 、生物技術產品 、精藥 、藥品原料 、中間體 、口服液 、保健品 、醫療器械等

    駭思®HyperpureX® 純水係統 ,隻為給您超越期待的產品和服務

    • 在ISO9001和ISO14001體係下 ,遵循CE質量標準進行產品的設計 、開發和製造 ,確保品質的穩定可靠

    • 為幫助您滿足行業規範要求 ,我們可以應要求協助提供合格證書 、校準證書 、質量證書 、性能報告 、水質合規證書等證明文件