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不鏽鋼生物反應器

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不鏽鋼生物反應器

迪必爾製藥裝備生產基地擁有獨立壓力容器製造資質 ,D級壓力容器設計製造 ,ASME U鋼印設備製造授權 ,PED設備認證 ,可自主設計和生產工作體積從升級到萬升級的不鏽鋼生物反應器係統 ,覆蓋微生物發酵或細胞培養工藝研發 、中試和商業化生產的全部流程 。

產品特征

控製係統統一化設計1

可以在多個工作規模(250ml-20000L) 上部署 ,無需修改核心控製策略 /算法就可以用於對於小規模實驗後的放大 。

2 、設計製造符合 CGMP

CIP 自動控製 ,無菌轉移 ,采用 316L 不鏽鋼材料 ,罐體內表麵入工藝管路電解拋光 Ra0.4m 。DQ/1Q/0Q/FAT 和SAT 驗證等完善驗證體係 。

3 、可擴展合規的生物過程控製

工業標準 Fieldbus的/0 設計 ,符合ISA S88 、GAMP 、CGMP 等標準 。中試級和工業級應用 ,支持拓展 ,多達24個發酵參數控製 。

發酵工藝智能優化4.

內置DoE (Design of Experiment) 模塊 ,輕鬆優化生物工藝參數

反應器放大與縮小計算工具包5、可以對 250mL-20m不同規模反應器進行工藝參數轉換 ,在各量程間調整配方 ,將工藝信息用於放大與縮小 。


產品應用

1 、CGMP 藥品生產

2 、人造肉生產

3 、合成生物學商業化應用

4 、食品工業